Bias in een RCT

Een RCT wil een verschil (in effect) tussen twee (of meerdere) interventies aantonen.

Vertekening (of bias) van het verschil (in effect) kan optreden door het feit dat de prognose om een bepaald eindpunt (effect) te bereiken verschilt tussen de interventie- en de controlegroep. Daarom moeten we ons afvragen:

• Waren de patiënten gerandomiseerd?
• Gebeurde de randomisatie blind (concealment of allocation)?
• Werden patiënten geanalyseerd in de groep waartoe ze waren toegewezen (intention to treat analyse)?
• Hadden de groepen uiteindelijk gelijkaardige prognostische factoren?

2. Hadden de interventie- en de controlegroep dezelfde prognose tijdens het verloop van de studie?

• Waren de patiënten, de behandelende artsen en de effectbeoordeelaars op de hoogte van de allocation (blindering)?
• Was de follow-up volledig en gelijk in elke groep?